중국 항저우 - 2026년 3월 30일- 생의학 재료 및 체외 진단 장치 분야의 선두 제조업체인 Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.(Singclean Medical)는 오늘 국내 출시를 발표했습니다.인간 면역결핍 바이러스(HIV1/2) 소변 항체 검출 키트(콜로이드 골드법). 이 제품은 중국 국가약품감독관리국(NMPA 등록 번호: 20263400640)의 승인을 받았으며, 소변 샘플을 사용하여 국내에서 승인된 최초의 HIV 자가 테스트 키트 중 하나입니다.{3}}
이번 출시는 Singclean Medical이 체외 진단 분야에서 중요한 이정표를 세웠으며, HIV 검사를 위한 보다 비공개적이고 편리한 비침습적 검사 옵션을 제공합니다.-
99.8% 정확도로 HIV-2 검출 격차 해소
이 키트는 콜로이드 금 방법을 사용하여 소변 샘플에서 HIV{3}}1 및 HIV{4}}2 항체를 검출합니다. 기존의 손가락 채혈 혈액 검사와 달리 소변 샘플링은 통증이 없고 비침습적이므로 검사 장벽이 크게 낮아집니다.
통합이중-특허 기술이번 테스트는 HIV-1 항체와 HIV-2 항체를 동시에 커버해 국내 시장에서 HIV-2 신속 검출 격차를 효과적으로 메울 수 있게 됐다. 임상 데이터는긍정적 동의율 99.8%, 신뢰할 수 있는 심사 결과를 보장합니다.
15분 만에 결과 – 비공개적이고 편리함
자가 테스트용으로 설계된{0}}키트는 소량의 소변 샘플만 필요하며 다음과 같은 경우에 명확한 결과를 제공합니다.15분추가 장비나 전문가의 도움이 필요하지 않습니다. 이는 완전한 사용자 개인정보 보호를 보장하고 클리닉- 기반 테스트와 관련된 주저함을 없애는 데 도움이 됩니다.
다양한 포트폴리오 강화 - 글로벌 도달 범위
2003년에 설립된 Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.는 R&D, 생산 및 판매를 통합한 국가적 하이{3}}기술 기업입니다. 회사의 포트폴리오에는 흡수성 생체재료, 피부 필러, 지혈 제품 및 체외 진단 장치가 포함됩니다. Singclean Medical이 이제 서비스를 제공합니다.120개 국가 및 지역, 이상의 지역에 등록되어 있습니다.50개국.
HIV1/2 소변 항체 검출 키트의 출시로 회사의 IVD 제품 라인이 더욱 강화되었습니다. 앞으로 Singclean Medical은 클래스 10,000(클래스 100 포함) 클린룸 R&D 센터를 계속 활용하여 혁신을 주도하고 글로벌 입지를 확장할 것입니다.
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. 소개
2003년에 설립된 Singclean Medical은 고품질 의료 기기를 개발, 제조 및 마케팅하는 데 전념하고 있습니다.- 환자- 중심 접근 방식을 통해 이 회사는 흡수성 생체재료, 미용 필러, 지혈 제품 및 체외 진단 분야에서 핵심 전문 지식을 보유하고 있습니다. 자세한 내용은 www.singclean.org를 방문하세요.
미디어 연락처:
마케팅 부서
항저우 Singclean 의료 제품 유한 회사
이메일: marketing@singclean.com
홈페이지: www.singclean.org